Viên nén Profertil 50mg

Thành phần Profertil

Mỗi viên nén chứa:

Hoạt chất: Clomiphen citrat 50 mg

Tá dược: Kollidon 25, lactose, certolake ponceau 4R, maize starch, talc, starch 1500, magnesi stearat.

Dược lực học

Profertil có hoạt chất là Clomiphen citrat có công thức hóa học là 2-[p-(2-cloro-1,2-diphenylvinyl) phenoxy] triethylamin dihydro citrat. Clomiphen citrat là chất có tác dụng đặc hiệu lên hệ thống cơ quan sinh sản lên cả nam và nữ. Clomiphen citrat có tác dụng giống estrogen và kháng estrogen. Các thử nghiêm lâm sàng với Clomiphen citrat cho thấy tác dụng kích thích rụng trứng của Profertil là do nó làm tăng nồng độ FSH và LH trong huyết thanh bằng cách ngăn cản quá trình ức chế bài tiết các chất này bởi estrogen hoặc androgen. Người ta cũng không thấy có cơ sở nào về tác động của Profertil lên tác dụng progesterol hay androgenic. Chính điều này có lợi cho việc điều trị vô sinh ở phụ nữ suy giảm rụng trứng hoặc nam giới suy giảm tinh trùng.

Dược động học

Khi uống, clomiphen được hấp thụ ở đường tiêu hóa, chuyển hóa ở gan và đào thải qua phân. Khoảng 51% liều uống và 37% liều tiêm tĩnh mạch được đào tahir trong vòng 5 ngày. Thuốc vẫn còn được tiếp tục đào thải 6 tuần sau khi dùng, do lượng thuốc còn lại vẫn còn được tái luân chuyển ở gan – ruột. Clomiphen được bài tiết chậm từ gan vào đường mật và đi vào vòng tuần hoàn gan ruột. Thời gian bán thải sinh học của Clomiphen là 5 đến 7 ngày. Chưa có số liệu nghiên cứu về thể tích phân bố và tỷ lệ gắn kết của clomiphen với protein huyết tương.

Chỉ định điều trị

Điều trị chứng vô sinh ở phụ nữ vô kinh, hội chứng Stein-Leventhal hay chứng chay máu tử cung chức năng do rối loạn về rụng trứng. Đồng thời thuốc cũng kích thích sản sinh tinh trùng ở nam giới mắc chứng vô sinh do suy giảm tinh trùng.

Chống chỉ định

Không dùng Profertil cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan, phụ nữ có thai hoặc u nang buồng trứng. Cũng không dùng profertil cho bệnh nhân suy giảm tuyến yên, buồng trứng hay các cơ quan sinh dục khác.

Tác dụng không mong muốn

Các tác dụng không mong muốn xảy ra khi dùng thuốc với liều 100-200 mg mỗi ngày trong vòng 2-3 tuần là sự to lên quá mức của buồng trứng và sự tạo thành các u nang buồng trứng. Những những tác dụng không mong muốn này có thể hạn chế bằng cách giảm liều xuống 50 mg mỗi ngày mà không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.

Các tác dụng không mong muốn khác bao gồm: Nóng bừng mặt, rối loạn tiêu hóa, ban đỏ ngoài ra có thể xảy ra ở một số bệnh nhân mẫn cảm với thuốc. Có thể xảy ra tác dụng phụ như mờ mắt, đau đầu, mất ngủ ở một số trường hợp.

Chú ý: thông báo cho bác sĩ biết các tác dụng không mong muốn gặp phải trong quá trình sử dụng thuốc.

Thận trọng

Cần thăm khám sản phụ khoa cẩn thận trước khi lựa chọn bệnh nhân tiến hành điều trị Profertil. Bệnh nhân cần được cảnh báo về khả năng đa thai có thể xảy ra. Bệnh nhân cần được cảnh báo vè khả năng xảy ra hiện tượng nhìn mờ và cần ngưng dùng thuốc, thông báo ngay cho bác sỹ nếu có bất kỳ rối loạn thị giác xảy ra.

Liều lượng và cách dùng

Liều thông thường trong điều trị vô sinh không rụng trứng là 1 viên mỗi ngày trong 5 ngày, bắt đầu từ ngày thứ 5 của chu kỳ kinh nguyệt hoặc bất kỳ ngày nào nếu bệnh nhân vô kinh.

Hiện tượng trứng rụng thường xảy ra trong 6-10 ngày sau liều profertil cuối cùng. Nếu không xảy ra hiện tượng rụng trứng sau đợt điều trị đầu tiên có thể tiếp tục với liều 1 viên mỗi ngày trong 5 ngày. Nếu không có thai sau 6 đợt điều trị, thì thường ít thành công.

Với nam giới suy giảm tinh trùng, nên sử dụng 1 viên Profertil mỗi ngày trong 40-90 ngày. Số lượng tinh trùng có thể tăng lên trong vòng 4-5 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị.

Tương tác thuốc

Trong trường hợp đặc biệt clomiphen có thể dùng phối hợp với HMG (human menopausal gonadotrophin; gonadotrophin ở phụ nữ mãn kinh) nhằm kích thích nang noãn phát triển và với HCG (human chorionic gonadotrophin; gonadotrophin của nhau thai người) để kích thích rụng trứng. Trong trường hợp này tác dụng của clomiphen tăng lên đáng kể (có thể gây tử vong): kích thích buồng trứng quá mức gây đau đớn, nang chức năng của buồng trứng có thể vỡ gây cổ trướng, tràn dịch màng phổi, huyết khối, giảm protein máu, cô đặc máu, và nguy cơ đa thai ở hơn 30% người bệnh.

Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mặc dù chưa có số liệu về liên quan giữa thuốc và các dị tật bẩm sinh, vì lý do an toàn, chỉ nên bắt đầu điều trị bằng clomiphen sau khi chắc chắn là người bệnh không mang thai.

Không dùng clomiphen cho phụ nữ đang cho con bú.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây rối loạn thị giác vì thế không nên lái xe hoặc vận hành máy móc khi dùng thuốc.

Sử dụng quá liều

Chưa có báo cáo về các trường hợp dùng thuốc quá liều.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Hạn dùng

5 năm kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

Hộp 1 vỉ x 10 viên nén

Nhà sản xuất:

PT. KALBE FARMA Tbk.

Kawasan Industri Delta Silicon

J1.M.H Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang Bekasi, Indonesia

có thể bạn quan tâm: https://thuocsankhoa.com/ho-tro-sinh-san-nu/

133 lượt xem