Progynova là nội tiết tố nhóm estrogen có thể dùng điều trị rong kinh huyết, có thành phần chính là Estradiol là nội tiết tố buồng trứng có tác dụng phát triển nội mạc tử cung.
Nội dung bài viết
- 1 THÀNH PHẦN HOẠT CHẤT
- 2 MÔ TẢ SẢN PHẨM
- 3 CHỈ ĐỊNH
- 4 LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
- 5 CÁCH SỬ DỤNG PROGYNOVA
- 6 LIỀU DÙNG
- 7 CÁCH DÙNG
- 8 QUÊN UỐNG THUỐC
- 9 THÔNG TIN THÊM VỀ CÁC NHÓM ĐỐI TƯỢNG ĐẶC BIỆT
- 10 CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- 11 CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG
- 12 QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ
- 13 TÁC DỤNG PHỤ KHI SỬ DỤNG PROGYNOVA 2MG
- 14 TÍNH TƯƠNG KỴ
- 15 HẠN DÙNG
- 16 ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN
- 17 TÍNH CHẤT VÀ BAO BÌ ĐÓNG GÓI
THÀNH PHẦN HOẠT CHẤT
Mỗi viên nén bao đường xanh đến xanh nhạt có chứa 2mg Estradiol valrate.
Tá dược: Lactose monohydrat, tinh bột ngô, povidon 25000, talc, magnesi stearat, sucrose, povidon 700000, macrogol 6000, calci carbonat, sáp montan glycol, glycerol 85%, titan dioxid, indigo carmin.
MÔ TẢ SẢN PHẨM
Viên bao
CHỈ ĐỊNH
Liệu pháp hormon thay thế (HRT) được chỉ định điều trị cho các bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng thiếu estrogen do mãn kinh tự nhiên hoặc giảm năng tuyến sinh dục.
Ngăn ngừa loãng xương ở thời kỳ mãn kinh.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Nên dừng các phương pháp tránh thai hormon khi bắt đầu liều điều trị bằng hormon thay thế và nên áp dụng biện pháp tránh thai khác nếu cần thiết.
CÁCH SỬ DỤNG PROGYNOVA
Bệnh nhân đã cắt bỏ tử cung
Có thể dùng thuốc vào bất cứ lúc nào.
Nếu bệnh nhân có tử cung còn nguyên vẹn và vẫn có kinh nguyệt, nên bắt đầu điều trị theo chế độ kết hợp Progynova và progestogen trong vòng 5 ngày đầu tiên của chu kỳ.
Các bệnh nhân đã hết kinh hoặc có vòng kinh không đều hoặc các bệnh nhân sau mãn kinh có thể điều trị theo chế độ kết hợp bất cứ lúc nào, cần loại trừ khả năng có thai trong thời gian điều trị.
Chuyên từ điều trị với các liệu pháp thay thế hormon khác
Theo chu kỳ, dùng liên tục hoặc dùng kết hợp liên tục.
Những phụ nữ thay đổi từ phác đồ điều trị HRT khác nên sử dụng hết liều điều trị khi bắt đầu sử dụng Progynova.
LIỀU DÙNG
Một viên Progynova màu xanh 2mg, uống hàng ngày.
CÁCH DÙNG
Vỉ Progynova 28 viên:
Mỗi vỉ 28 viên cho 28 ngày điều trị. Điều trị liên tục, có nghĩa là sau khi dùng hết vỉ cũ, dùng tiếp vỉ mới mà không có thời gian nghỉ.
Chế độ dùng kết hợp:
Ở những phụ nữ còn nguyên vẹn tử cung, nên điều trị kết hợp loại progestogen thích hợp trong 10-14 ngày, mỗi chu kỳ 4 tuần (chế độ HRT liên tục hoạc theo chu kỳ) hoặc uống đồng thời progestogen với mỗi viên chưa estrogen (chế độ HRT phối hợp liên tục).
Để điều trị thành công, bác sĩ phải tìm cách giải thích hiểu cách dùng phối hợp và đảm bảo bệnh nhân tuân thủ chế độ điều trị kết hợp đã khuyến cáo.
Cách uống thuốc: Nuốt nguyên viên với một ít nước.
Nên uống thuốc vào thời điểm cố định hàng ngày.
QUÊN UỐNG THUỐC
Trong trường hợp quên uống thuốc, cần uống nguyên viên thuốc quên đó càng sớm càng tốt. Nếu sau 24 giừo không uống viên thuốc đã quên. Nếu quên uống vài viên thuốc xuất huyết bất thường có thể xảy ra.
THÔNG TIN THÊM VỀ CÁC NHÓM ĐỐI TƯỢNG ĐẶC BIỆT
- Trẻ em và trẻ vị thành niên: Progynova không được chỉ định cho trẻ em và trẻ vị thành niên.
- Bệnh nhân cao tuổi: Không có dữ liệu cho thấy cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi. Ở những phụ nữ trên 65 tuổi xin xem mục “Cảnh báo và thận trọng”.
- Bệnh nhân suy gan: Chưa có nghiên cứu riêng cho bệnh nhân suy gan. Chống chỉ định Progynova ở những phụ nữ bị suy gan nặng (xem mục Chống chỉ định).
- Bệnh nhân suy thận: Chưa có nghiên cứu riêng cho bệnh nhân suy thận. Dữ liệu hiện có không gợi ý đến sự cần thiết điều chỉnh liều ở nhóm đối tượng này.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không được sử dụng HRT cho các trường hợp dưới đây. cần dừng thuốc nếu có bất kỳ hiện tượng nào được ghi dưới đây trong thời gian điều trị:
- Phụ nữ có thai và đang cho con bú
- Chay máu âm đạo không rõ nguyên nhân
- Có, đã hoặc nghi ngờ ung thư vú
- Có hoặc nghi ngờ có khối u ở tử cung lành tính hoặc ác tính, do ảnh hưởng của các hormon sinh dục
- Hiện tại hoặc có tien sử bị u gan (lành tinh và ác tính)
- Các bệnh gan nặng
- Huyết khối động mạch tiến triển (như nhồi máu cơ tim, đột quỵ)
- Huyết khố tĩnh mạch sâu tiến triển, ngẽn mạch huyết khối hoặc có tiền sử mắc các bệnh này
- Nguy cơ cao mắc huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch
- Tăng triglyceri máu nặng
- Có tiền sử mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG
Trước khi bắt đầu điều trị, cần cân nhắc các điều kiện và nguy cơ được liệt kê dưới đây để quyết định về lợi ích và rủi ro khi điều trị cho từng bệnh nhân.
Khi đang điều trị bằng phương pháp này, cần ngưng thuốc nagy lập tức nếu phát hiện chống chỉ định hoặc xuất hiện các tình trạng dưới đây:
- Xuất hiện đau nửa đầu hoặc thỉnh thoảng hay thường xuyên đau đầu.
- Sự tái phát sự vàng da tắc mật hoặc ngứa do tắc mật xuất hiện lần đầu tiên khi đang mang thai hoặc sử dụng Steroid sinh dục trước đây.
- Có triệu chứng hoặc nghi ngờ tắc mạch
Trong trường hợp các nguy cơ này xuất hiện lần đầu hoặc diễn tiến nặng hơn, cần phân tích lợi ích cũng như nguy cơ của liệu pháp dồng thời cân nhắc khả năng khả năng sử dụng liệu pháp hormon thay thế.
Cần cân nhắc tới khả năng tăng cộng hợp nguy cơ huyết phối ở phụ nữ có đồng thời nhiều yếu tố nguy cơ hoặc có một yếu tố nguy cơ ở mức độ nặng. Điều này sẽ nghêm trọng hơn nhiều chứ không đơn giản là tập hợp các yếu tố nguy cơ. Không áp dụng trị liệu thay thế hormon (HRT) cho những trường hợp nguy cơ vượt trội lợi ích.
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ
Các nghiên cứu về độc tính cấp không cho thấy nguy cơ gây nên các tác dụng ngoại ý cấp tính khi sử dụng quá liều điều trị thông thường hàng ngày.
Quá liều có thể gây buồn nôn và nôn và chay máu trên vài bệnh nhân. Không có thuốc giải độc đặc hiệu, cần đièu trị triệu chứng.
TÁC DỤNG PHỤ KHI SỬ DỤNG PROGYNOVA 2MG
Các tác dụng không mong muốn sau được ghi chép lại trên những người sử dụng Progynova và các thuốc HRT đường uống khác.
- U tân sinh lành tính, ác tính, không xác định
- Rối loạn hệ thống miễn dịch
- Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng
- Rối loạn tâm thần
- Rối loạn hệ thần kinh
- Rối loạn mắt
- Rối loạn thị giác, giảm dung nạp với kính áp tròng
- Rối loạn tim
- Rối loạn mạch máu
- Rối loạn tiêu hoá
- Rối loạn gan mật
- Rối loạn da và các mô dưới da
- Rối loạn mô xương khơp và mô liên kết
- Rối loạn thận và tiết niệu
- Rối loạn hệ sinh dục và tuyến vú
- Rối loạn chung và tại vị trí sử dụng
TÍNH TƯƠNG KỴ
Không
HẠN DÙNG
2 năm kể từ ngày sản xuất, thông tin ngày sản xuất và hạn sử dụng được in ở mặt bên của hộp thuốc và trên vỉ thuốc.
ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN
Bảo quan dưới 30°C
TÍNH CHẤT VÀ BAO BÌ ĐÓNG GÓI
Progynova được đóng trong vỉ thuốc có phần phim trong suốt được làm từ Polyvinul chloride và phần giấy thiếc được làm từ Aluminum.
Hộp 1 vỉ 28 viên.
Để xa tầm tay trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần hỏi thêm thông tin, xin ý kiến bác sĩ
Sản xuất bởi: DELPHARM LILLE SAS
Parc d’Activités Roubaix-Est, 22 Rue de Toufflers, CS 50070, 59452 Lys-Lez-Lannoy, Pháp
Đóng gói bởi: BAYER WEIMAR GmbH und Co. KG, Dobereiner Strasse 20, Weimar, D-99627CH Đức
Cấp phép bởi: Bayer Pharma AG
Có thể bạn quan tâm:
782 lượt xem
Chưa có đánh giá nào.